EuroCham Medical Devices and Diagnostics Sector Committee Code of Ethical Conduct for Interaction with Healthcare Professionals

Opening message: From EuroCham MDDSC Chairman Mr. Torben Minko

"2019 marks an important milestone for the Medical Devices and Diagnostics Sector Committee of EuroCham (MDDSC) which represents more than 70% of the imported medical device market in Vietnam.  On 22 August 2019, after over one and a half years of construction and intensive revision, our members operating in the medical devices industry have adopted the Code of Ethical Conduct for Interaction with Healthcare Professionals (“MDDSC Code”) which came into effect on 2 October 2019. It has become the first ever Code of Ethical Conduct for MDDSC, reassuring our commitments in advocating good practices, promoting high industry standards and helping develop policies for Vietnam’s healthcare sector.

We would like to introduce this self-regulated Code to the local community and share the extensive efforts of the imported medical device market in promoting high ethical standards, fairness, integrity and transparency amongst all actors in Vietnam’s healthcare sector. In 2020, MDDSC aims to have exchange and dialogues with relevant stakeholders, including Government authorities, healthcare associations and the local business community to share our global experiences, help enhance trust and integrity in relationships between healthcare professionals and the private sector that truly serve the best interest of patients."

Background on EuroCham MDDSC

The Medical Devices and Diagnostics Sector Committee of the European Chamber of Commerce in Vietnam (EuroCham MDDSC) represent the diversity of the medical devices and diagnostics industry in Vietnam with 24 corporate members.
The MDDSC is open to all companies operating in the medical devices and diagnostics industry, no matter if their headquarters are based in Europe or on other continents, as the aim of the group is to unify the voices of all international industry players in Vietnam, which face similar challenges and opportunities and share the same aim to support the development of healthcare in the country.
 

Reasons for the establishment and adoption of the MDDSC Code

The Vietnamese healthcare landscape is evolving rapidly. Together, trust and integrity in Vietnam play an increasingly important role in shaping relationships between healthcare professionals and the pharmaceutical and medical devices industry that truly serve the best interest of patients. MDDSC, as a member of the EuroCham Healthcare Forum, believes that with our global experiences, our strong ethical values and practices, we can bring meaningful contributions in promoting high ethical standards, fairness, integrity and transparency amongst all actors in healthcare in Vietnam.
With this spirit, on 22 August 2019, after over one and a half years of construction and intensive revision, MDDSC has adopted its Code of Ethical Conduct for Interaction with Healthcare Professionals (“MDDSC Code”) which came into effect on 2 October 2019. The Code upholds international ethical standards as the basis for our company members’ activities in Vietnam, as well as reflecting the Vietnamese laws and ethical guidelines. In the long term, the launching of this Code aims to contribute to a healthy business and investment environment for the medical devices industry, and promote ethical interactions in general between the business community and healthcare professionals.
 

Scope of the MDDSC Code

The MDDSC Code promotes ethical interactions between MDDSC’s corporate members that develop, manufacture, sell, market, or distribute medical devices and diagnostics technologies in Vietnam and those individuals and entities that use, recommend, purchase, or prescribe medical devices and diagnostics technologies in Vietnam. Members are also required to ensure its third-party intermediaries (including consultants, distributors, sales agents, and brokers) appointed by the Member who may interact with healthcare professionals, hospital and the Vietnamese Government in connection with the Member’s medical devices and/or diagnostics technologies agree to conduct their interactions in accordance with applicable laws and ethical principles at least as restrictive as those contained in this Code.
 

High standards of the Code

The Code is subject to the law of Vietnam. During implementation of the Code, if a provision in law or another code of conduct applicable to a member is more restrictive than the corresponding provision in this Code, the Member shall adhere to the more restrictive provision in the law or other code of conduct. Likewise, if a provision in this Code is more restrictive than the corresponding provision in law or another code of conduct applicable to a Member, the Member shall adhere to the more restrictive provision in this Code as it relates to the Member’s business operations in or concerning Vietnam.
The Code also adopts high international standards, such as regulations under the Code of Ethical Conduct for Interactions with Health Care Professionals of the Asia Pacific Medical Technology Association (“APACMed Code”), the MedTech Europe Code of Ethical Business Practice (“MedTech Code”) and the Code of Ethics on Interactions with Health Care Professionals of the Advanced Medical Technology Association (“AdvaMed Code”). For example, under the MDDSC Code and international codes, corporate members are not allowed to provide direct sponsorship for any individuals, i.e. doctors or Government officials. Any research and educational grant must be provided to an organiser of a third-party educational event, healthcare institution or a professional association. Corporate members are also not allowed to have any influence on selection of any beneficiary of the grant.
MDDSC will continue monitoring global standards and Vietnamese regulations to set the bar even higher.
 

The Code is available to download from MDDSC webpage at: LINK

Activities to promote the Code

Upon adoption of the Code on 22 August 2019, MDDSC has conducted various activities to bring the Code closer to its members and especially their distributors from the North to the South of Vietnam. MDDSC has conducted 3 Information and Training sessions, 1 for its corporate members on 25 September 2019; 1 for local distributors in Ho Chi Minh City on 29 October 2019 and another for local distributors in Hanoi on 12 November 2019.
The sessions attracted, in total, 235 participants from corporate members and local distributors. Various questions came up at the session and the MDDSC clarified uncertainties and concerns related to the Code, in order to ensure effective and consistent implementation of the provisions within the medical devices and diagnostics corporate members and their distributors.

Future activities to promote ethical and compliance standards in medical devices sectors in Vietnam

The establishment and adoption of the MDDSC Code was in line with agreements under the “Vietnam Consensus Framework for Ethical Collaboration in Pharmaceuticals and Medical Devices Sectors” (“Consensus Framework”) that MDDSC, together with EuroCham Healthcare Forum, honourably co-signed with the Vietnam Medical Association, Vietnam Women Union, Vietnamese Pharmaceutical Association, Vietnam Pharmaceutical Companies Association, and Vietnam Medical Equipment Association and Healthcare Committee under the American Chamber of Commerce in Vietnam, in September 2017. The Consensus Framework encourages signatories to develop self-regulated codes and principles of ethical collaboration and interactions and, at the same time, targets a favourable environment for all relevant stakeholders to enhance dialogue.

In the coming time, MDDSC will further work with those relevant stakeholders to promote high ethical and compliance standards to not only the private sector but the all actors of Vietnam’s healthcare sector. We stand ready to support industry associations – foreign and local – to adopt self-regulated codes of ethics with the same high ethical standards. We also aim to have exchange and enhancing dialogues with all stakeholders in healthcare, such as with the Vietnam Medical Equipment Association who adopted their Code of Conduct for Interactions in Medical Devices Industry in 2016, to exchange experiences in implementing the codes and share the best practices in order to set the bar even higher. 
 

———————

Bộ Quy tắc Đạo đức và Ứng xử trong Quan hệ Hợp tác với các Nhân viên Y tế
Tiểu ban Trang thiết bị Y tế và Chẩn đoán
Thông cáo báo chí
Lời mở đầu: Chủ tịch Tiểu ban TTBYT&CĐ, Ông Torben Minko:  
2019 đánh dấu một năm quan trọng của Tiểu ban Trang thiết bị Y tế và Chẩn đoán thuộc EuroCham (MDDSC), đại diện cho 70% thị trường trang thiết bị y tế nhập khẩu tại Việt Nam. Vào ngày 22 tháng 8 năm 2019, sau hơn 1 năm rưỡi nghiên cứu và xây dựng, các doanh nghiệp thành viên hoạt động trong ngành trang thiết bị y tế tại Việt Nam đã thông qua Bộ Quy tắc Đạo đức và Ứng xử trong Quan hệ Hợp tác với các Nhân viên Y tế (“Bộ Quy tắc MDDSC”). Bộ Quy tắc này đi vào hiệu lực vào ngày 2 tháng 10 năm 2019. Lần đầu tiên ra mắt Bộ Quy tắc này, MDDSC hướng tới các cam kết thúc đẩy hoạt động doanh nghiệp tích cực, liêm chính, nâng cao tiêu chuẩn trong ngành và hỗ trợ phát triển chính sách cho tương lai ngành y tế của Việt Nam.
Chúng tôi mong muốn giới thiệu Bộ Quy tắc này đến cộng đồng tại Việt Nam, chia sẻ những nỗ lực sâu rộng của cộng đồng doanh nghiệp hoạt động trong ngành trang thiết bị y tế để thúc đẩy tiêu chuẩn đạo đức cao, công bằng, liêm chính và minh bạch giữa các chủ thể trong ngành y tế. Trong năm 2020, MDDSC đặt mục tiêu tăng cường trao đổi, đối thoại với các bên liên quan, bao gồm các cơ quan hữu quan, tổ chức y tế và cộng đồng doanh nghiệp địa phương để chia sẻ kinh nghiệm quốc tế, góp phần tăng cường niềm tin cùng sự liêm chính và minh bạch trong mối quan hệ giữa các chuyên gia y tế và doanh nghiệp để phục vụ tốt nhất cho người bệnh.

Giới thiệu về EuroCham MDDSC

Tiểu ban Trang thiết bị Y tế và Chẩn đoán thuộc Hiệp hội Doanh nghiệp châu Âu tại Việt Nam (“EuroCham MDDSC”), với 24 doanh nghiệp thành viên, đại diện cho phần lớn công ty trong ngành trang thiết bị y tế và chẩn đoán tại Việt Nam.  
Nhóm MDDSC mở rộng cho tất cả các doanh nghiệp, bất kể trụ sở chính đặt tại châu Âu hay châu lục khác, với mục tiêu trở thành tiếng nói chung của các doanh nghiệp quốc tế hoạt động trong ngành trang thiết bị y tế tại Việt Nam – những doanh nghiệp có chung thách thức và cơ hội, cùng chung mục tiêu hỗ trợ sự phát triển của ngành y tế Việt Nam.

Lí do ban hành Bộ Quy tắc MDDSC
Ngành Y tế Việt Nam đang phát triển mạnh mẽ. Niềm tin cùng sự liêm chính và minh bạch tại Việt Nam đóng vai trò ngày một quan trọng trong việc hình thành mối quan hệ giữa các chuyên gia y tế và doanh nghiệp trong ngành trang thiết bị y tế để phục vụ tốt nhất cho người bệnh. MDDSC, thành viên của Diễn đàn Y tế EuroCham, tin tưởng rằng chúng tôi, với kinh nghiệm quốc tế, giá trị và thực hành đạo đức vững mạnh, có thể mang đến những đóng góp ý nghĩa trong việc thúc đẩy tiêu chuẩn đạo đức cao, công bằng, liêm chính và minh bạch giữa các chủ thể trong ngành y tế.
Vì vậy, ngày 22 tháng 8 năm 2019, sau hơn 1 năm rưỡi xây dựng và rà soát các điều khoản, MDDSC đã thông qua Bộ Quy tắc Đạo đức và Ứng xử trong Quan hệ Hợp tác với các Nhân viên Y tế (“Bộ Quy tắc MDDSC”). Bộ Quy tắc đi vào hiệu lực vào ngày 2 tháng 10 năm 2019. Bộ Quy tắc áp dụng tiêu chuẩn đạo đức quốc tế làm nền tảng cho hoạt động của các công ty thành viên tại Việt Nam, đồng thời phản ánh, tuân thủ theo các quy định pháp luật và những hướng dẫn đạo đức hiện hành. Về mục tiêu lâu dài, việc ban hành Bộ Quy tắc này sẽ đóng góp cho môi trường đầu tư và kinh doanh lành mạnh cho ngành trang thiết bị y tế, thúc đẩy các hoạt động hợp tác có đạo đức giữa các nhân viên y tế và cộng đồng doanh nghiệp.

Phạm vi áp dụng của Bộ Quy tắc MDDSC
Bộ Quy tắc MDDSC khuyến khích các hoạt động giao dịch, tương tác có đạo đức giữa những công ty thành viên MDDSC là doanh nghiệp tham gia phát triển, sản xuất, bán, tiếp thị hoặc phân phối các sản phẩm công nghệ trang thiết bị y tế và chẩn đoán ở Việt Nam và các cá nhân và đơn vị có sử dụng, giới thiệu, mua hoặc chỉ định các sản phẩm công nghệ trang thiết bị y tế và chẩn đoán của thành viên ở Việt Nam. Thành viên MDDSC đồng thời phải đảm bảo bên trung gian thứ ba (bao gồm các đơn vị tư vấn, phân phối, đại lý bán hàng và môi giới) do thành viên chỉ định, nếu bên thứ ba đó có thể phải làm việc với nhân viên y tế, bệnh viện hoặc Chính phủ Việt Nam về sản phẩm công nghệ trang thiết bị y tế và/hoặc chẩn đoán của Thành viên, thì bên thứ ba đó phải đồng ý tuân thủ luật pháp và các nguyên tắc đạo đức và ứng xử tối thiểu nghiêm khắc như quy định trong Bộ Quy tắc này.

Tiêu chuẩn đạo đức cao
Bộ Quy tắc này chịu sự điều chỉnh của pháp luật Việt Nam. Nếu một quy định pháp luật hoặc một quy tắc ứng xử khác áp dụng đối với một Thành viên mà nghiêm khắc hơn so với điều khoản tương ứng trong Bộ Quy tắc này, Thành viên sẽ tuân thủ theo điều khoản quy định nghiêm khắc hơn trong luật hoặc quy tắc ứng xử kia. Ngược lại, nếu một điều khoản trong Bộ Quy tắc này quy định nghiêm khắc hơn so với điều khoản tương ứng trong luật hoặc một bộ quy tắc ứng xử khác mà Thành viên có trách nhiệm tuân thủ, Thành viên sẽ tuân thủ theo điều khoản quy định nghiêm khắc hơn trong Bộ Quy tắc này do điều khoản đó liên quan đến hoạt động kinh doanh của Thành viên tại Việt Nam hoặc có tác động đến Việt Nam.
Bộ Quy tắc này cũng áp dụng những tiêu chuẩn đạo đức cao trên thế giới, ví dụ như Bộ Quy tắc Đạo đức và Ứng xử trong Quan hệ Hợp tác với các Nhân viên Y tế của Hiệp hội Công nghệ Y học Châu Á Thái Bình Dương (“APACMed”), Bộ Quy tắc Đạo đức trong Thực hành Kinh doanh của Hội Công nghệ y tế châu Âu (“MedTech Europe”) và Bộ Quy tắc Đạo đức và Ứng xử trong Quan hệ Hợp tác với các Nhân viên Y tế của Hiệp hội Công nghệ Y tế Tiên tiến (“AdvaMed”). Ví dụ, Bộ Quy tắc này áp dụng quy định tại những Bộ Quy tắc quốc tế rằng các doanh nghiệp thành viên không được tài trợ trực tiếp cho bất cứ cá nhân nào, bao gồm bác sĩ, quan chức chính phủ. Mọi hỗ trợ tài chính cho hoạt động nghiên cứu, giáo dục chỉ được cung cấp cho ban tổ chức của sự kiện giáo dục do bên thứ ba tổ chức, một tổ chức y tế hoặc một hiệp hội chuyên môn. Các doanh nghiệp thành viên không được có bất cứ tác động nào đến việc lựa chọn cá nhân người thụ hưởng.
MDDSC sẽ tích cực theo sát những tiêu chuẩn toàn cầu và có những cập nhật tương ứng, thậm chí chặt chẽ hơn.
Văn kiện Bộ Quy tắc này đã được đăng tải tại:
.

Các hoạt động tuyên truyền
Sau khi thông qua Bộ Quy tắc vào ngày 22 tháng 8 năm 2019, MDDSC đã tổ chức nhiều hoạt động để chia sẻ thông tin Bộ Quy tắc cho các doanh nghiệp thành viên và nhà phân phối của các thành viên tại Việt Nam. MDDSC đã tổ chức 3 buổi Hội thảo Thông tin và Tập huấn, 1 cho các doanh nghiệp thành viên vào ngày 25 tháng 9 năm 2019; 1 cho nhà phân phối địa phương tại TP. Hồ Chí Minh vào ngày 29 tháng 10 năm 2019; và 1 cho nhà phân phối địa phương tại Hà Nội vào ngày 12 tháng 11 năm 2019.
Các buổi Hội thảo đã thu hút 235 người tham dự từ các công ty thành viên và nhà phân phối địa phương. Nhiều câu hỏi đã được nêu lên tại các buổi Hội thảo để MDDSC trao đổi, làm rõ các thắc mắc liên quan đến Bộ Quy tắc, từ đó đảm bảo các công ty thành viên và nhà phân phối địa phương áp dụng đồng nhất và hiệu quả các điều khoản trong Bộ Quy tắc này.

Các hoạt động trong thời gian tới để thúc đẩy tiêu chuẩn đạo đức và tuân thủ cao trong ngành trang thiết bị y tế tại Việt Nam
Tháng 9 năm 2017 tại Hà Nội, MDDSC cùng các Tiểu ban Ngành nghề thuộc Diễn đàn Y tế EuroCham trân trọng đồng ký với Tổng hội Y học Việt Nam; Hội Thiết bị Y tế Việt Nam; Hội Liên hiệp Phụ nữ Việt Nam; Hội Dược học Việt Nam; Hội Doanh nghiệp Dược Việt Nam và Ban Y tế thuộc Hiệp hội Doanh nghiệp Hoa Kỳ tại Việt Nam, “Cam kết chung tại Việt Nam về Hoạt động Liêm chính và Minh bạch trong ngành Dược phẩm và Trang thiết bị y tế” (“Cam kết chung”). Việc xây dựng và ban hành Bộ Quy tắc của MDDSC phù hợp với những đồng thuận tại Cam kết chung, trong đó khuyến khích các bên thiết lập riêng các quy tắc, quy chế thực hành về tiêu chuẩn đạo đức trong hoạt động hợp tác, đồng thời hướng đến một môi trường thuận lợi, tạo điều kiện cho các bên liên quan tăng cường đối thoại.
Trong năm 2020, MDDSC đặt mục tiêu phối hợp với những bên liên quan để thúc đẩy tiêu chuẩn đạo đức và tuân thủ cao trong cộng đồng doanh nghiệp cũng như toàn bộ ngành y tế Việt Nam. Chúng tôi ủng hộ các hiệp hội doanh nghiệp trong nước và quốc tế tại Việt Nam áp dụng các Bộ Quy tắc Đạo đức với cùng tiêu chuẩn đạo đức cao. Chúng tôi cũng mong muốn tiếp tục trao đổi, đối thoại với các bên hữu quan trong ngành y tế, ví dụ Hội Thiết bị Y tế Việt Nam là đơn vị đã ban hành Bộ Quy ước Ứng xử trong Hành nghề Trang thiết bị Y tế vào năm 2016, để trao đổi kinh nghiệm quốc tế, giá trị và thực tiễn hoạt động tốt nhất để có những tiêu chuẩn ngày càng chặt chẽ hơn.