Cục Quản lý Dược (DAV) của Bộ Y tế đã ban hành lô giấy phép tiếp thị dược phẩm đầu tiên

Ngày 2/6, Cục Quản lý Dược (DAV) của Bộ Y tế đã ban hành lô giấy phép tiếp thị dược phẩm (MA) đầu tiên được thực hiện theo các điều khoản của Nghị định 29, hướng dẫn thực hiện Nghị quyết 12.  Tiến trình này diễn ra sau nhiều tháng đối thoại mạnh mẽ giữa các cơ quan chính phủ và EuroCham.

Tại Việt Nam, MAs dược phẩm được cấp trên cơ sở tạm thời. Trong hơn hai năm, Bộ Y tế đã không ban hành gia hạn MA kịp thời. Điều này đã tạo ra những lo ngại về sự gián đoạn chuỗi cung ứng có thể xảy ra và tình trạng thiếu dược phẩm. Để khắc phục điều này, Ủy ban Thường vụ Quốc hội đã ban hành Nghị quyết 12/2021/UBTVQH15 vào ngày 30 tháng 12 năm 2021, cho phép tiếp tục sử dụng các đường MA hết hạn cho đến hết năm 2022, sau đó Chính phủ đã ban hành Nghị định 29/2022/NĐ-CP ngày 29/4/2022 thực hiện Nghị quyết 12. Bất kể, việc thực hiện Nghị quyết 12 vẫn chưa đầy đủ do không có danh sách các MA cụ thể nhận được gia hạn hiệu lực.

Danh sách được ban hành vào ngày 2 tháng 4781 theo OL 4781 / QLD-DK của DAV đã khắc phục một phần điều này bằng cách làm rõ những MA nào sẽ được gia hạn. Nó bao gồm các MA dự kiến hết hạn trước ngày 30 tháng 2022 năm 1,427, bao gồm 1,427 đối với thuốc nhập khẩu và 193 đối với vắc xin và sinh học. Một số phần mở rộng MA được làm rõ trong danh sách là dành cho các thành viên EuroCham.

EuroCham hài lòng với sự phát triển này sau tất cả những nỗ lực mà Phòng đã bỏ ra để đạt được cột mốc quan trọng này. EuroCham cũng dự đoán danh sách các MA sắp tới của DAV sẽ hết hạn sau ngày 30 tháng XNUMX.